兰州市人民政府关于印发《兰州市校园及周边安全管理工作职责规定》的通知
甘肃省兰州市人民政府
兰州市人民政府关于印发《兰州市校园及周边安全管理工作职责规定》的通知
兰政发【2010】138号
各县、区人民政府，市政府有关部门，各有关单位：
《兰州市校园及周边安全管理工作职责规定》已经2010年11月5日市政府第16次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○一○年十一月十六日
兰州市校园及周边安全管理工作职责规定
第一条 为进一步明确县区政府及相关职能部门的校园及周边安全管理工作职责，根据《甘肃省安全生产条例》、《中小学幼儿园安全管理办法》、《甘肃省政府安全生产监督管理责任规定》等法律、法规和规章，结合我市实际，制定本规定。
第二条 本市行政区域内各级政府、负有校园周边安全管理职能的部门和具有相关职责的机构（省级政府及其职能部门除外，以下简称政府工作部门），履行校园周边安全管理职责适用本规定。
第三条 各县区政府及相关职能部门要坚持“政府牵头，部门联动，多方协作，齐抓共管”的原则和“打防结合、标本兼治、严格监管、确保安全”的工作思路，建立政府、学校和各职能部门分工协作、齐抓共管的安全管理工作机制，落实校园周边安全管理职责，排除和减少危及学生的安全隐患，防范和杜绝学校及周边安全事故的发生，为青少年的健康成长保驾护航。
第四条 学校安全工作应当遵循下列原则：
（一）安全优先的原则；
（二）预防为主，防治结合的原则；
（三）教育与保护相结合的原则；
（四）及时、公正、依法处理安全事故的原则。
第五条 县区政府对本行政区域内的校园周边安全管理工作负有以下职责：
（一）县区政府要成立学校安全管理工作领导小组，由主要领导任组长，分管领导任常务副组长，其他班子成员任副组长，按照一把手负总责、分管领导具体负责、其他领导按照“一岗双责”直接负责的原则和要求，各负其责，班子成员要对自己分管范围内的学校安全做好协调和督促工作。
（二）宣传、贯彻、落实中央、省、市有关学校安全管理工作的法律法规及相关规定。
（三）依法履行校园周边安全管理职责，将校园安全管理工作纳入本级政府工作的整体规划和年度计划，督促有关部门和下级政府加强校园周边安全隐患的排查和整治工作。
（四）健全和完善学校及周边安全管理体系，按照“属地管理、分级负责”的原则，对辖区所属学校安全工作全面负责牵头，定期研究、安排部署学校及周边安全管理工作，协调解决校园及周边一些难整治、易反复的安全问题。
（五）建立学校安全事故及事故隐患举报、处理、监控和责任追究制度，组织有关部门按照职责分工，定期不定期研究部署校园周边安全隐患排查和整改工作。对情况复杂、长期得不到解决的老大难问题实行挂牌督办。
（六）制定包括交通、卫生、消防、拥挤踩踏等内容的学校安全事故应急救援预案，建立应急救援体系，定期组织演练。
（七）辖区内发生重大学校安全事故要做到及时、准确、客观上报，严格执行安全事故信息报告的有关规定，不得迟报、瞒报、谎报、漏报。事故发生后，要按照既定预案，有效妥善进行事故救援和善后处置工作。
（八）协调并落实学校校长、乡镇长、派出所长、法制副校长“四长”的学校及周边安全责任制。
（九）法律、法规规定的其它职责。
第六条 县区政府具体负责对本行政区域内学校公共安全、消防安全、校舍安全、交通安全、食品卫生安全等方面的直接监管。
第七条 县区政府主要负责人依法对本辖区内的学校安全工作负领导责任。其他分管领导对分管范围内学校安全工作负领导责任。
第八条 县区政府的安全生产委员会要将学校安全工作纳入年度安全生产管理目标，定期召开全体会议，听取学校安全工作汇报，分析研究安全形势，研究解决学校安全工作中的重大问题，安排部署学校安全工作。
第九条 市政府工作部门要按照法律法规的规定和市政府、上级主管部门的部署和要求，认真履行校园及周边安全监督管理职责。
（一）市综治办：负责协调全市行政区域内学校公共安全、消防安全、交通安全、食品卫生安全等方面工作；负责排查全市校园周边安全隐患，监督整改工作；协调解决影响和制约学校安全工作的重大问题。
（二）市教育局：负责教育单位和学生在校活动的安全监督管理，督促学校加强对教师和学生的安全教育；负责校园内建筑物、设施、设备以及教学、实验用危险品的安全监督管理；协调、组织和配合安监、公安、卫生、交通、工商等部门开展校园周边安全隐患排查和整改工作；清理校园内部的出租屋、营业网点和常住、临时居住人员，消除校园内部治安隐患；指导县区属学校及民办学校学生的安全教育。
（三）市安全生产监督管理局：依法行使综合监督管理职责，指导、协调和监督其它负有校园周边安全管理职责的部门的安全工作；在市政府授权下，组织调查处理校园及周边涉及生产安全事故，监督事故查处和责任追究落实情况；指导、协调、督促有关部门实施校园及周边安全隐患排查、整改落实工作及目标责任考核。
（四）市公安局：依法严厉打击侵害师生人身安全、危害正常教育教学秩序的违法犯罪行为；选派民警担任中小学、幼儿园的法制辅导员；督促学校、幼儿园切实加强内部安全管理，落实各项安全防范制度和人防、物防、技防措施；加强学校及幼儿园的日常消防监督检查，落实消防安全责任制，督促整改火灾隐患；清理整治校园及周边区域的消防通道，对影响消防安全的违法建筑依法进行查处；督促大中专院校建立健全消防档案；积极开展校园周边道路交通安全整治，不断完善校园周边道路安全交通标识；在重点时段安排民警或协管员在校园门口值守；整顿无证接送学生的“黑”校车，消除交通安全隐患。
（五）市工商行政管理局：严把市场主体准入关，禁止在中小学校200米以内开办网吧、电子游艺室、歌舞厅和设立彩票投注站点，禁止在中小学校周围600米以内设立彩票专营场所和成人性用品商店、音像制品出租店，取缔无照经营；加强学校周边商业网点的管理，加强校园周边市场巡查，严厉查处各类违法违章经营行为。
（六）市文化广播影视新闻出版局：取缔中小学周边200米以内的网吧，加大网吧违规接纳未成年人行为的处罚力度，协助工商部门依法取缔无证照或证照不全的网吧、影吧、歌舞厅、游戏厅和音像制品等经营场所；加强各类非法出版物、盗版教辅书的查缴工作。
（七）市食品药品监督管理局：进一步推行食品卫生监督量化分级管理制度，重点抓好学校食堂、校园周边餐饮单位的食品安全监管工作；继续抓好学校食堂的食品卫生信誉度等级评定工作；加强校园周边小饭桌监督管理。
（八）市城市管理综合行政执法局：清理取缔学校周边特别是中小学校门附近50米范围内的各类摊点；加强巡查，取缔流动摊点等影响城市环境和校园周边管理秩序的经营行为；督促签订、落实《市容环境卫生“门前三包”责任制》，建立有效的校园周边区域卫生清理、保洁机制；及时清理校园周边区域的卫生死角，重点清理商业垃圾和餐饮污染；清理和打击校园周边区域非法“小广告”；加强校园周边区域施工噪声、工业噪声、商业噪声、生活噪声的查处工作。
（九）市城乡建设局：负责校园及周边房屋建筑、市政公用工程、拆除工程的施工安全监督管理，杜绝校园周边施工安全隐患。
（十）市国土资源局：负责指导、监督教育部门及地质灾害易发区的学校做好危及校舍安全的地质灾害巡查监测等防治工作，预防校园周边各类地质灾害的发生。
（十一）市气象局：联合市教育局建立灾害性天气预警发布机制，建立健全全市校园气象信息员队伍，畅通发布渠道，负责及时发布灾害性天气预警信号。
（十二）市质量技术监督局：负责对校园及周边锅炉、压力容器、压力管道、电梯、大型游乐设施等特种设备的安全监管；负责特种作业人员的安全监察。
第十条 按照权责一致的原则，上述有行政许可职责的部门在履行法律法规规定的行政职责中，对涉及校园周边安全的事项按照有关规定审查把关；对已批准的行政许可事项和未经批准擅自从事有关活动的，依法承担监管责任。
第十一条 政府工作部门的行政正职负责人是学校安全工作第一责任人，对本部门监督管理的学校安全工作负领导责任。
（一）贯彻执行学校安全工作的法律法规，将学校安全工作纳入本部门、本系统整体工作规划，研究和解决工作中涉及学校安全工作的重大问题，组织审定学校安全监督管理的政策和措施；
（二）支持、督促分管负责人做好学校安全管理工作，协调解决工作中存在的重大问题；
（三）健全完善本部门、本系统学校安全管理责任制。
第十二条 政府工作部门分管安全生产的负责人对学校安全负直接领导责任，其他负责人按照“一岗双责”的原则，对分管范围内的学校安全工作负有领导责任。
（一）贯彻落实政府关于学校安全工作的政策措施和下达的安全指标，配合同级学校安全监督管理部门加强本系统、本行业的学校安全监督管理，解决学校安全工作中存在的突出问题。
（二）制定学校安全工作计划、目标和措施，并组织实施。
（三）定期组织学校安全检查，督促校园周边生产经营单位落实学校安全主体责任，加强安全管理，督促改善安全生产条件，排查治理事故隐患。
（四）配合政府及学校安全管理主管部门做好校园周边安全隐患整改工作，并及时形成工作简报，上报兰州市学校安全和资产管理办公室（金昌北路75号广武商厦1015，联系电话8858355）。
（五）配合、参与相关事故的调查处理。
第十三条 组织学生参加文化（文艺演出）、体育、宣传等大型活动时，按照“谁主办、谁负责”，“谁主管、谁负责”以及“属地管理”的原则，必须提前制定工作方案和安全预案，做好人员疏导和应急处置工作，主办单位、主管部门对活动安全负全面管理责任。
第十四条 学校安全责任制实行年度考核制度。县区政府及政府工作部门要把落实学校安全监督管理责任的情况，作为重要内容纳入领导干部年度政绩考核。
第十五条 学校安全责任制考核，采取自评考核和年度考核相结合的方式。自评考核由学校安全 责任县区（部门）自行组织；年度考核分为上级政府对下级政府的考核、政府对其职能部门的考核。
第十六条 学校安全责任制考核内容包括辖区分管范围内校园及周边安全隐患整改落实情况。
第十七条 市政府对年度学校安全责任考核结果进行排名，在全市范围内进行通报。
第十八条 市政府对年度学校安全工作考核排序为县区序列前两名的县区政府和前两名县区政府工作部门予以表彰奖励。
第十九条 对因不落实学校安全监督管理职责导致重大安全事故及年度责任制考核不合格的县区政府和市政府工作部门实行“一票否决”。
第二十条 县区政府、政府部门领导及工作人员，未履行学校安全监督管理职责、对校园及周边安全事故负有责任的，依照有关法律法规追究责任。
第二十一条 市级学校安全管理责任制考核，由市政府统一领导，市安委会办公室负责具体组织实施，市政府相关部门参加。
医疗器械说明书管理规定
国家食品药品监督管理局
医疗器械说明书管理规定
国家药品监督管理局局令
第30号
《医疗器械说明书管理规定》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议
通过，现予发布。本规定自2002年5月1日起施行。
局长：郑筱萸
二○○二年一月四日
医疗器械说明书管理规定
第一条 为规范医疗器械说明书的内容，确保向使用者提供正确的操作方法和产品
的相关信息，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。
第二条 凡在中华人民共和国境内生产、销售、使用的医疗器械均应附有说明书,医
疗器械说明书应当符合本规定的要求。
第三条 医疗器械说明书应当包含产品能正确使用的全部信息，其内容应当真实、
准确、科学、健康, 并与产品实际性能一致。不得以任何形式欺骗和误导消费者。
第四条 生产企业申报的医疗器械说明书应加盖公章并有法定代表人签字,并对其内
容的真实性、完整性负责。
第五条 设区的市级药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第一类医疗器械说
明书的审批；省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内生产的第二类医疗
器械说明书的审批；国家药品监督管理局负责境内生产的第三类医疗器械、进口医疗器械
说明书的审批。
医疗器械说明书的审查应与医疗器械注册审查一并进行，说明书的内容应与注册审查
的有关内容相一致。
第六条 药品监督管理部门对医疗器械说明书的审查依据是产品标准、产品型式试
验结果、临床试验报告及专家评审意见。经批准的医疗器械说明书及说明书批件不得擅自
改动。
第七条 医疗器械说明书应使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,可以附
加其他文种。
第八条 医疗器械说明书应遵循《工业产品使用说明书－总则》国家标准，根据医
疗器械的特殊性，应当包括以下有关内容：
（一）产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话；
（二）产品注册号；
（三）执行的产品标准；
（四）产品的主要结构、性能、规格；产品用途、适用范围、禁忌症、注意事项、警
示及提示性说明；
（五）标签、标识的图形、符号、缩写等内容的解释；
（六）安装和使用说明或图示；
（七）产品维护和保养方法,特殊储存方法，使用期限；
（八）产品标准中规定应当具有的其它内容。
第九条 生产企业变更产品用途、适用范围、禁忌症、产品标准及变更产品名称、
生产者名称、地址的，应按《医疗器械注册管理办法》的规定履行变更手续后，变更医疗
器械说明书的相关内容。
第十条 医疗器械说明书不得含有下列内容：
（一）表示功效的断言或保证：如“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即
刻见效”、“完全无毒副作用”等；
（二）“最高技术”、“最科学”、“最先进”等类似绝对的语言和表示；
（三）说明“治愈率”、“有效率”及与其它企业产品相比较的词语及绝对性用语等内
容；
（四）“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言；
（五）利用任何单位、第三方组织或个人名义作推荐；
（六）使人感到已患某种疾病，使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情
的表述；
（七）淫秽、迷信、荒诞、恐怖的文字；
（八）法律、法规规定禁止的其他内容。
第十一条 医疗器械产品名称应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规
则。
第十二条 医疗器械的通用名称应在产品说明书中标明,有商品名称的，应同时标注
商品名称。
第十三条 医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括：
（一）产品预定功能及可能带来的副作用；
（二）产品在使用过程中出现意外时，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急
和纠正措施；
（三）一次性使用产品应注明“一次性使用”字样；
（四）已灭菌产品应注明“已灭菌”，经过灭菌的产品，应注明灭菌包装损坏后的处理
方法。使用前需消毒的应说明消毒方法。
（五）产品必须同其它产品一起安装或协同操作时，必须注明配套使用产品的特性；
（六）在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性；
（七）根据产品特点，应提示使用者、经营者应注意的其它事项。
第十四条 安装的指导性文件的内容应能保证用户正确安装使用。应包括：
（一）产品安装说明及技术图、线路图；
（二）产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；
（三）其它特殊安装要求。
第十五条 医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或规定及本规定的相关
内容。
第十六条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十七条 本规定自2002年5月1日起施行。
附件：医疗器械说明书批件
医疗器械说明书批件
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│ 企 业 │ │
│ 名 称 │ │
├─────┼────────────────┬────┬─────────┤
│ 产 品 │（通用名称） │ 型号 │ │
│ 名 称 ├────────────────┤ 规格 │ │
│ │（商品名称） │ │ │
├─────┼────────────────┴────┴─────────┤
│ 生产企业 │ │
│ 许可证号 │ │
├─────┴───────────────────────────────┤
│ │
│ 医疗器械说明书是产品销售时的必备文件。经审查，该产品的说明书摘要内容如│
│下： │
│ │
│ │
│【主要结构、性能】 │
│ │
│ │
│【适用范围】 │
│ │
│ │
│【禁忌症、注意事项、警示及提示性说明】 │
│ │
│ │
│ │
│ │
│上述内容不得擅自改动。 │
│ │
│ │
│ （医疗器械注册审查机关签章） │
│ 年 月 日 │
└─────────────────────────────────────┘
《医疗器械说明书管理规定》编制说明
一、制定本规定的依据
制定本规定的依据是：《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）第十六条，即：医疗
器械的使用说明书、标签、包装应当符合国家有关标准或者规定。
二、本规定确定的主要原则或监督管理措施：
(一)规定了医疗器械说明书审查的依据；
(二)规定了医疗器械说明书包含的内容；
(三)规定了医疗器械说明书应使用中文，附加其它文种不作限定；
(四)除重申《工业产品使用说明书－总则》国家标准的有关规定外，结合医疗器械的
特点，还规定了“一次性使用产品”、“灭菌产品”、“配套使用产品”需提示使用者的内容；
(五)提出了安装使用说明的主要内容；
(六)明确了医疗器械说明书中禁止出现的内容；
(七)规定了医疗器械产品通用名称，或有商品名称的，应在说明书中标明；
(八)规定了医疗器械说明书的内容一经批准不得擅自改动。
三、规定起草过程及主要分歧意见的处理
本规定于1999年3月23日～25日提出初稿，并征求地方药品监督管理部门的意见。
修改完善后，经1999年8月23日～27日全国《条例》配套规章研讨会，讨论完成第三稿。
第三稿于9月21日－23日征求了国营、中外合资、外资企业代表的意见后初步定稿。2001
年4月20日经司务会、2001年9月28日司内全体同志再次修改，并与局办公室法规处共
同修改定稿后，提交局务会审议。2001年11月19日经局务会审议，原则通过。
起草中涉及的主要分歧意见和处理结果如下：
(一)关于是否需要专门制定医疗器械说明书管理规定。因为已有《工业产品使用说明
书》国家标准，有代表认为不需要制定专门的医疗器械说明书。多数代表认为，由于说明
书的要求不明确，会给使用环节带来误导、甚至失误，也给广告内容的发布带来很多漏洞。
近期OK镜配戴中出现的问题，其中说明书对禁忌症、注意事项未作详尽说明也是导致产生
不良反应的原因，就是一个典型例证。鉴于目前市场存在的问题大多与产品说明书有关，
针对医疗器械的现状，为加强对医疗器械说明书的审查，需制定专门的医疗器械说明书的
规定。
(二)有的代表认为，说明书是企业自己编制的一般性随机文件，不能视为法定文件。
多数代表认为，医疗器械产品说明书不同于一般工业产品的说明书，其中关于适应症等内
容实属企业应向社会消费者作出的法定承诺。经讨论，从限定说明书中的适应症，确保医
疗器械使用的安全有效考虑，同时总结产品注册审查中发现的问题，对说明书中关于产品
主要性能、适用范围、禁忌证、注意事项等重要内容以批件的形式予以确认。规定产品说
明书内容一经批准不得擅自改动。
(三)关于医疗器械标签和包装标识的规定。医疗器械产品种类涉及面广，对于医用电
气产品与生物材料产品，特别是一次性医疗器械用品的标签和包装标识要求不同。对于后
者，有专门的行业标准；对于前者，国家已做了较为完整的规定。因此，我们认为，在这
里不再做具体规定。根据《条例》第十四条：“医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关
标准或者规定”，我们细化为医疗器械标签和包装标识应当符合国家有关标准或者规定及本
规定的相关内容。
四、规定对推进医疗器械监督管理有实质性意义本规定补充明确了作为特殊商品的医
疗器械说明书的相关内容，严格了经专家或审批机关确定产品的功能与商家对消费者承诺
的产品功能的一致性，避免广告和其他商业宣传的虚假性，确保监督管理的有效、科学。
建议规定以局长令的形式发布。